ISO 8871-5-2005 非肠道及制药设备用弹性件.第5部分:功能要求和试验

作者:标准资料网 时间:2024-05-09 13:33:59  浏览:9378   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Elastomericpartsforparenteralsandfordevicesforpharmaceuticaluse-Part5:Functionalrequirementsandtesting
【原文标准名称】:非肠道及制药设备用弹性件.第5部分:功能要求和试验
【标准号】:ISO8871-5-2005
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2005-08
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC76
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:试验;规范(验收);分类;输血设备;医学科学;作标记;医疗技术学;胃肠外注入设备;硫化橡胶;药物;弹性体;注射器械;医用套管;制药技术;医学;特性记述;医药;输注;输注;药品管理;制备;橡胶制品;注射;医疗设备;包装手段;闭塞物;性能要求;识别;名称与符号;密封;检验;功能;包装件;材料;橡胶;储存
【英文主题词】:Bloodtransfusionequipment;Cannulas;Characterisations;Classification;Closures;Definition;Definitions;Designations;Drugadministration;Drugs;Elastomers;Functions;Identification;Infusions;Injectioninstruments;Injections;Inspection;Marking;Materials;Meansofpackaging;Medicalequipment;Medicalsciences;Medicaltechnology;Medicaments;Medicine;Packages;Parenteralinfusionequipment;Performancerequirements;Pharmaceuticaltechnology;Preparations;Rubber;Rubberproducts;Sealing;Specification(approval);Specifications;Sterilization(hygiene);Storage;Testing;Transfusions;Vulcanizedrubber
【摘要】:ThispartofISO8871specifiesrequirementsandtestmethodsforfunctionalparametersofelastomericclosuresusedincombinationwithvialsandwhenpiercedbyaninjectionneedle.NOTEFunctionaltestingwithspikesisspecifiedinISO8536-2andinISO8536-6.
【中国标准分类号】:C36
【国际标准分类号】:11_040_20
【页数】:10P.;A4
【正文语种】:英语